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2020版藥典專用:可見異物標準物質(支持定制)

日期:2021/3/13 9:59:53類型:行業資訊

可見異物微粒標準物質(特殊定制)

《中國藥典2020版:0904可見異物檢查法》中規定:采用燈檢法進行結果判定時,供試品中不得檢出塊狀物、金屬屑、玻璃屑、纖維、絮狀物、點狀物等明顯的可見異物。為此,海岸鴻蒙研制出了對應材質的可見異物微粒標準物質,以滿足市場需求。

本標準物質為注射液、眼用液體制劑或其他藥液中可見異物檢查用標準樣品。

本標準物質選用相應材質和合適大小的微粒,配制成所需濃度的微粒懸浮液。

采用顯微鏡結合圖像分析法對微粒的等效投影面積直徑進行定值,定值結果可溯源至國家長度基準。