標準物質是指用于統一量值的標準物質。用于統一量值的標準物質，包括化學成分 分析標準物質、物理特性與物理化學特性測量標準物質和工程技術特性測量標準物質。

上海市計測院研制的“新冠病毒體外轉錄RNA標準物質”能有效評價新冠病毒核酸檢測試劑盒的準確性。有了量值準確可靠的新冠病毒標準物質，就可以對試劑盒的各項指標進行評價，為新冠病毒試劑盒提供量值傳遞和質量控制依據，幫助檢測實驗室對結果進行確認，從而進一步降低“假陰性”的出現概率。該項目受到上海市科委的高度重視和強力支撐，被列入新冠病毒應急專項支撐計劃。

本標準物質目前生產量根據需要可達到1000套/天，可穩定傳遞到全國范圍的生產企業和檢測實驗室，為新冠病毒核酸檢測提供計量支持。目前該標準物質免費提供給用戶，包括輸出支援韓國、意大利等國的便攜式快速檢測技術。

標準物質級別

一級標準物質(國家級)，用權威方法或用二種以上不同原理的標準方法以及其他準確可靠的方法定值。

1.用絕對測量法或兩種以上不同原理的準確可靠的方法定值。在只有一種定值方法的情況下，用多個實 驗室以同種準確可靠的方法定值;

2.準確度具有國內最高水平，均勻性在準確度范圍之內;

3.穩定性在一年以上或達到國際上同類標準物質的先進水平;

4.包裝形式符合標準物質技術規范的要求。

二級標準物質(部門級)，是用與一級標準物質進行比較測量的方法或一級標準物質的定值方法定值，滿足一般測量的需要。

1.用與一級標準物質進行比較測量的方法或一級標準物質的定值方法定值;

2.準確度和均勻性未達到一級標準物質的水平，但能滿足一般測量的需要;

3.穩定性在半年以上，或能滿足實際測量的需要;

4.包裝形式符合標準物質技術規范的要求。

標準物質與化學試劑的區別

標準物質和化學試劑的根本區別標準物質是國家標準的一部分，國際標準化組織對其所下的定義為：已確定其一種或幾種特性，用于校準測量器具，評價測量方法或確定材料特性量值的物質。其應用是有嚴格的國家標準和國際標準規定的，每種標準物質都有相應的標準物質證書。

標準物質和化學試劑有一定的聯系。標準物質可以是高純的化學試劑(但高純試劑不一定就是標準物質，還要看是否符合標準物質的特征以及是否有相應的標準證書)，也可以是按照一定的比例配制的混合物(例如pH標準溶液)，甚至可以是一些天然樣品按照一定的方法制備的具有復雜成分的標準樣品(比如臨床分析中的標準物質、工業上不同品質的樣品)。

有證標準物質

附有證書的標準物質，其一種或多種特性量值用建立了溯源性的程序確定，使之可溯源到準確復現的表示該特性值的測量單位，每一種認定的特性量值都附有給定置信水平的不確定度。

有證標準物質一般成批制備，其特性量值是通過對代表整批物質的樣品進行測量而確定，并具有規定的不確定度。當物質與特制的器件結合時，例如，已知三相點的物質裝入三相點瓶、已知光密度的玻璃組裝成透射濾光片、尺寸均勻的球狀顆粒安放在顯微鏡載片上，有證標準物質的特性有時可方便和可靠地確定。上述這些器件也可以認為是有證標準物質。

所有有證標準物質均應符合中國計量規范JJF 1001—1998((通用計量術語及定義》中給出的“國家測量標準”的定義。有些標準物質和有證標準物質，由于不能和已確定的化學結構相關聯或出于其他原因，其特性不能按嚴格規定的物理和化學測量方法確定。這類物質包括某些生物物質，如疫苗，世界衛生組織已經規定了它的國際單位。

有證標準物質(CRM)是標準物質(RM)中的一個特殊類別，須附有符合一定要求的認定證書。根據以上定義，有證標準物質(CRMS)是標準物質(RMS)的子集，即，標準物質(RM)可以是有證標準物質(CRMs)，也可以是非有證標準物質。但是，標準物質(RM)這個術語常被誤用作表示非有證標準物質。

認定證書中給出的認定特性值(certifled property value)具有溯源性，因為，該值是通過建立了溯源性的嚴格測量程序測定的，所以保證了認定值溯源到準確復現的表示該值的測量單位。

標準物質的計量作用

在分析化學中，標準物質是溯源鏈的主要組成單元。因此，它們的計量學特征，特別是所提供特性量值的不確定度和在溯源層級中所處的位置，是分析測量質量保證關心的焦點問題。

標準物質所提供特性量值的不確定度必須已知且滿足測量需求。因此，標準物質可以按不確定度等級(越小越好，但評定必須合理)和依據不確定度報告的可靠性和驗證結果進行分級分類。

新聞來源：上海市計量測試技術研究院、百科 儀器網整合